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样本密度分离液的制造结构及工艺指标要求

2016-09-26      599
    样本密度分离液的制造结构及工艺指标要求  
    样本密度分离液通过物理离心沉淀作用,去除临床样本中非诊断碎片及炎性细胞,富集样本细胞,干细胞。样本涵盖:骨髓、脐带血、外周血及脂肪,皮肤等组织。
    样本密度分离液能够分离骨髓、脐带血、外周血中的红细胞、血小板、血浆物质、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞;纯化有核细胞,通过物理离心沉淀作用,去除临床样本中的非诊断碎片及炎性细胞,富集样本细胞,为样品前处理用试剂。样本密度分离液样本密度分离液与PrepStain系统配套使用,通过样本密度分离液的离心沉淀作用,将部分非诊断碎片和多余的炎性细胞移除从样本中去除。
    样本密度分离液性能结构及组成操作说明:该试剂盒由羟乙基淀粉,叠氮钠组成。样本密度分离液能够分离骨髓、脐带血、外周血中的红细胞、血小板、血浆物质、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞;纯化有核细胞(干细胞)。样本密度分离液为无菌产品,通过高温高压方式灭菌。细菌内毒素:试剂A和试剂B每1ml中含内毒素的量小于0.5EU;试剂C每1ml中含内毒素的量小于1EU。
    样本密度分离液通过物理离心沉淀作用,去除临床样本中非诊断碎片及炎性细胞,富集样本细胞,干细胞。样本涵盖:骨髓、脐带血、外周血及脂肪,皮肤等组织。样本密度分离液为一种人类骨髓、脐带血或外周血中干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法。所述试剂由1号液、2号液和3号液组成。本发明在1号液中加入了脑蛋白水解物,有效提高了处理样品的干细胞回收数量。使用样本密度分离液的干细胞样本密度分离液,目标干细胞分离回收率提高了约20~30%,可以有效节约人类骨髓、脐带血或外周血样品,在保持高存活率的基础上,大大地提高了干细胞的分离数量和回收率使用效率,在应用干细胞临床治疗中是一个的突破。
    样本密度分离液是葡聚糖Ficoll 400与泛影酸葡甲胺按照一定比例混合的无菌水溶液,适用于从人外周血液中分离淋巴细胞。根据细胞密度的差异,采用密度梯度沉降法,借助细胞分离液和离心技术,就可以进行淋巴细胞分离纯化。样本密度分离液为带有乳光或微乳光的灭菌水溶液,适用于从血液分离所需细胞,在医疗和医学生物学研究中广泛应用。其他人及动物多种比重细胞分离液。